Пас аз баррасии қатъии кумитаи касбии ташкилоти бонуфузи ИМА оид ба озуқа ва маводи мухаддир, 17 майи соли 2022, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd расман мактуби тасдиқи FDA (AKL) -ро гирифт: ашёи хоми NMN бомуваффақият аз тасдиқи NDI (Ингредиенти нави парҳезӣ) гузашт.
Тибқи мактуби тасдиқи қабули NDI аз ҷониби FDA, пас аз ба итмом расидани давраи хомӯшӣ дар 5 июни соли 2022, ашёи хоми NMN-и SyncoZymes метавонад расман дар истеҳсол, фурӯш ва таблиғи маҳсулоти тиббӣ дар Иёлоти Муттаҳида истифода шавад.Инчунин аз 21 июни соли 2022 онро дар вебсайти www.regulations.gov ҳамчун иловаи нави парҳезӣ, рақами 1247 пайдо кардан мумкин аст.
Дар бораи сертификатсияи FDA-NDI ИМА
FDA NDI як системаи муҳими сертификатсия барои бозори иловаҳои ғизоӣ дар Иёлоти Муттаҳида мебошад.Бо мақсади назорати бехатарӣ, ҳаққонияти нишонаҳо ва стандартизатсияи истеҳсолот (GMP) дар соҳаи иловаҳои парҳезӣ, FDA расман кори NDI-ро аз соли 1994 оғоз кард.
NDI ихтисораи Ингредиентҳои нави парҳезӣ мебошад.Тибқи муқаррароти 21 USC 350b(d) Санади федералии озуқаворӣ, доруворӣ ва косметикӣ, агар ширкат боварӣ дошта бошад, ки иловаҳои парҳезӣ, ки дар бозор бароварда мешаванд, дорои компонентҳои нави парҳезӣ мебошанд (бо истинод ба компонентҳои соли 1994, ки дар дар бозор то 15 октябр), ширкат бояд на камтар аз 75 рӯз пеш аз ба бозор баромадани маҳсулот ба мақомоти назоратӣ ҳисобот пешниҳод кунад, ки тафсилоти ингредиенти навро пешниҳод кунад ва исбот кунад, ки сабабҳо барои интизории бехатарии ингредиенти нав барои истеъмолкунандагон вуҷуд доранд. бадани инсон барои азхуд кардан.
Ҳар сол дар Иёлоти Муттаҳида зиёда аз 5,500 маҳсулоти нави иловаҳои парҳезӣ ба фурӯш бароварда мешаванд, аммо дар тӯли 28 сол аз оғози NDI, FDA камтар аз 1,300 огоҳиҳои NDI гирифтааст.Дар дархостҳои сертификатсияи NDI, ки ҳар сол пешниҳод мешаванд, FDA меъёри гузариш ба ҷавоби эътироз (AKL) танҳо 39% -ро ташкил медиҳад.
Сертификати FDA NDI, системаи истеҳсоли GMP
SyncoZymes аввалин истеҳсолкунанда дар ҷаҳон аст, ки барои ашёи хоми NMN иҷозати FDA NDI гирифтааст.Тасдиқи ин NDI на танҳо тасдиқи FDA барои бехатарӣ ва сифати ашёи хоми NMN, балки инчунин тасдиқи расмии FDA-и ИМА мебошад, ки NMN метавонад ҳамчун ҷузъи ашёи хоми иловаҳои парҳезӣ дар Иёлоти Муттаҳида бошад. , ин як хабари бузурги мусбӣ барои рушди саноати ҷаҳонии NMN аст ва он инчунин ба рушди мунтазами стандартии саноати NMN дар дарозмуддат мусоидат мекунад.
NMN SyncoZymes мувофиқи системаи истеҳсоли GMP ташкил карда шудааст.Бо мақсади қонеъ кардани талаботи босуръат афзояндаи бозор, маҳсулоти силсилаи NAD SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. майдони 230 гектарро фаро мегирад.Сохтмони лоиҳаи пойгоҳи саноатикунонии маводи мухаддири кимиёвӣ моҳи майи соли 2020 оғоз гардида, иншооти хуб сохташудаи НМН дорои иқтидори истеҳсолии 100 тонна мебошад.Корхонаи истеҳсолӣ бояд соли 2022 ба истеҳсоли маҳсулот шурӯъ кунад.
Бренди чаканаи NMN - "SyncoZymes®"
Syncozymes соҳиби бренди чаканаи NMN, SyncoZymes® мебошад.Маҳсулотҳои SyncoZymes® NMN дар Tmall Global, JD.com ва WeChat барномаҳои хурди фаромарзӣ ба кор андохта шуданд.
Дар оянда, SyncoZymes таҳқиқи таъсир ва механизми ингредиентҳои табиӣ ба саломатии инсонро идома медиҳад, истеҳсоли сабзи ингредиентҳои табииро амалӣ мекунад ва ба одамон бо ҳалли илмӣ, бехатар ва муассири саломатӣ таъмин мекунад ва кӯшишҳои пайвастаро барои қонеъ кардани талаботи афзояндаи саломатии глобалӣ ба кӯшишҳо ниёз дорад!
Вақти интишор: 26 август-2022